裡恩臨床試驗電子資料採集系統 EDC 介紹

2021-10-24 16:56:43 字數 1035 閱讀 2695

裡恩edc系統功能特點

excel快速建庫:快速建庫,重複利用,更加靈活的ecrf設計,可輕鬆應對i-iv期、疫苗、be研究、醫療器械等臨床研究專案

質疑分類管理

使用者可以使用系統提供的質疑分類管理功能,對質疑進行快速的分類,包括cra、dm、medical發出的質疑,系統具備質疑的開啟、澄清、關閉的全流程管理和追溯以及自動關閉質疑的功能

批量資料清理

支援批量pi簽名、批量sdv、批量review、批量lock表單、批量froze、批量lock受試者等

稽查軌跡-審計追蹤

所有的稽查軌跡均保留前後的變化對比,便於資料溯源,儲存變動的使用者、ip、時間、變化前、變化後等源資料

藥品通用名內建檢索

使用者錄入資料時,藥物名稱可通過模糊檢索來查詢相似名稱並羅列出可供資料錄入人員進行選擇的功能

訪視提醒

內建靜態和動態的訪視提醒,靜態訪視提醒根據設定固定的訪視日期前後加減固定天數設定,動態訪視提醒根據可變的訪視日期前後加減天數來設定

裡恩edc系統核心優勢

支援多版本共存

對於複雜臨床試驗,如腫瘤試驗,可滿足同一受試者不同訪視採用不同的crf版本,無需進行資料遷移,系統可自動識別;可為不同中心推送不同版本

標準規範化的版本公升級流程

每次版本公升級,從需求的提出、審批、再到任務的分解、指派、用例的編寫、提交測試單再進行測試,發現bug、解決bug、關閉bug,直到產品的發布。這些操作都具備相應的標準化作業流程

遵循法規指南

符合cdsic和cdash規範,遵循gamp5規則標準,並滿足計算機系統驗證的基本流程,包括iq、oq、pq

豐富多樣的統計報表

直觀地展現資料的內在關係,形象地展示資料的狀態,為資料的分析與決策提供輔助,系統內建多種報表,並且支援自定義報表

安全規範、穩定健壯的保護

https加密協議,集群伺服器,資料實時備份,專業團隊運維,確保資料萬無一失

專業技術支援團隊,快速響應

跨職能團隊整合企業資源,實現對客戶需求快速響應

為何多語臨床試驗需要專業的翻譯公司

臨床試驗的翻譯準確度對於患者 試驗物件 醫生 研究人員和製藥公司都十分重要。患者和測試物件需要了解與臨床試驗的相關同意書,以確保其安全性。fda 食品和藥物管理局 要求製藥公司遵守道德標準。在國外進行臨床試驗時,必須將fda法規的檔案翻譯成當地語言,包括 ind 研究新藥 和nda 新藥申請 規定等...

PD1抗體類似藥臨床試驗 招募晚期肺癌患者

肺鱗癌與肺腺癌組均在進行,全國多中心,就近分配。入組諮詢v274521254老師 肺癌的腫瘤免疫 是通過修復和增強機體免疫系統的功能,使免疫系統具有識別腫瘤相關抗原 調控機體攻擊腫瘤細胞的能力,從而控制和殺傷腫瘤細胞達到抗擊腫瘤效果的一種 其主要分為主動免疫 和被動免疫 主動免疫 指利用腫瘤抗原的免...

傅利葉分析斯坦恩中文版pdf 傅利葉分析

本書是美國數學家伊萊亞斯 m 斯坦恩等人著的 fourier analysis an introduction 的中譯本.內容包括 fourier級數的起源 基本性質 收斂性,fourier變換及其基本應用.此外,本書每章均配備了一定數量的練習和問題.fourier分析是既古老又現代的一門學科,其特...