臨床試驗的翻譯準確度對於患者、試驗物件、醫生、研究人員和製藥公司都十分重要。患者和測試物件需要了解與臨床試驗的相關同意書，以確保其安全性。fda（食品和藥物管理局）要求製藥公司遵守道德標準。在國外進行臨床試驗時，必須將fda法規的檔案翻譯成當地語言，包括 ind（研究新藥）和nda（新藥申請）規定等。由wma（世界醫學協會）制定的《赫爾辛基宣言》確立了人類研究倫理的全球標準。該宣告指出，在接受醫療服務時必須充分告知患者，並且試驗必須考慮到每個患者的具體需求。在美國以外的製藥公司和cro（臨床研究組織）需要翻譯許多不同型別的檔案，主要包括：
專業的醫療翻譯公司，可以整合並統一處理這些內容，供研究人員使用。
專業的翻譯公司可以消除這些風險，保證試驗物件的安全，讓製藥公司避免面臨任何法律問題。臨床試驗過程的所有階段都需要翻譯，從藥物進行人體試驗審批前的研究階段，一直到經過 fda 審批在部門獲准人群試驗後的效果評估和安全性分析階段。
如今，全球範圍內正在進行大量臨床試驗，語言服務已成為臨床試驗必不可少的一部分。 ec innovations 與當今許多醫學和臨床試驗行業的頭部公司合作超過20年。自2023年以來，ec innovations 一直為cro、贊助商、irb和醫院系統提供醫學和臨床研究翻譯服務。我們提供符合所有法規和當地標準的準確且易於理解的翻譯服務。
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