ihc是利用抗原與抗體特異性結合，通過化學反應使標記抗體的顯色劑顯色來對組織細胞抗原進行定位、定性及相對定量的方法。現在已有22c3、28-8、sp142、sp263已經獲得美國食品藥品監督管理局（food and drug administration, fda）批准應用於臨床。22c3與28-8對應dako診斷平台，前者的陽性標準規定≥1%腫瘤細胞染色為陽性，≥50%腫瘤細胞染色為強陽性，後者陽性標準是≥1%腫瘤細胞染色。而sp142與sp263對應ventana診斷平台，前者陽性標準是≥10%腫瘤和（或）腫瘤浸潤性免疫細胞染色，後者是≥25%腫瘤細胞染色。此外，還存在實驗室檢測抗體，如e1l3n。
近幾年，國際上對於不同抗體檢測的一致性研究已有不少報道。美國學者對90例nsclc手術切除標本分別用22c3、28-8、sp142和e1l3n檢測腫瘤細胞和免疫細胞的pd-l1表達情況，由13位病理學家評估染色百分比。結果顯示，採用sp142抗體在腫瘤細胞和免疫細胞中檢測到的pd-l1明顯減少，不同抗體檢測到的腫瘤細胞評分的一致性為0.813（95%ci: 0.815-0.839），而免疫細胞評分的一致性為0.277（95%ci: 0.222 -0.334）[18]。2023年德國進行了一項比較22c3、28-8、sp142和sp263在肺腺癌和鱗癌的染色模式研究，在15例手術切除標本的染色中，採用28-8和22c3單抗染色的標本中腫瘤細胞染色比例相似，相比之下，sp142在4例標本中的腫瘤細胞染色較少，sp263在9例標本中顯示了更多的腫瘤細胞染色比例[19]。2023年同樣評估這4種抗體一致性的藍印計畫（the blueprint project）開展，39例nsclc標本的實驗結果表明了當使用22c3、28-8和sp263分析時，染色的腫瘤細胞百分比是可比的，而sp142的檢測結果顯示染色的腫瘤細胞整體較少[20]。德國一致性研究和藍印計畫在sp263同22c3、28-8單抗的可比性結論上有所出入，可能是樣本量過少引起。同年，ratcliffe等[21]用22c3、28-8和sp263分別檢測500個nsclc的存檔標本，設定腫瘤細胞胞膜陽性染色百分比包括1%、10%、25%和50%多個截斷值作為pd-l1陽性標準，不同單抗之間的總體符合率均》90%。另外，對於以e1l3n為代表的實驗室檢測抗體的爭議仍存在，不同研究闡明的一致性變異大[22,23]，有待日後更多的研究加以改進和論證。綜合以上結果可以發現，22c3、28-8和sp263的檢測結果具有相似的腫瘤細胞陽性百分比，一致性較高，而sp142染色陽性的腫瘤細胞較少。由此，我們可以推定22c3、28-8和sp263單抗對腫瘤細胞的染色結果具有可交換性，意味著其在未來的臨床應用上將有較大潛力。
ihc的結果判讀主要通過人為定性或半定量，有一定的主觀性。所以國際上存在共識，需要設立專門的實驗室和要求病理學家具備足夠的經驗。尤其目前不同藥物之間截斷值不一，病理學家們在日常實踐中更應該反覆熟悉各種pd-l1截斷值的參考影象。基於人工判讀的現狀，我國學者提出應用計算機輔助影象分析技術進行精確定量的判讀方法[24]。計算機採集每個切片的5個視野影象，計算染色程度比值[（棕色區域面密度/藍色區域面密度)×棕色平均光密度]，將空白對**的比值定義為閾值，與人工判讀（陽性強度×陽性細胞百分數）比較109例肺腺癌中pd-l1的陽性結果，發現一致率為88.073%。可以發現，影象分析技術和人工判讀的一致性較好，並且前者更具客觀性。
PD1抗體類似藥臨床試驗 招募晚期肺癌患者
肺鱗癌與肺腺癌組均在進行，全國多中心，就近分配。入組諮詢v274521254老師 肺癌的腫瘤免疫 是通過修復和增強機體免疫系統的功能，使免疫系統具有識別腫瘤相關抗原 調控機體攻擊腫瘤細胞的能力，從而控制和殺傷腫瘤細胞達到抗擊腫瘤效果的一種 其主要分為主動免疫 和被動免疫 主動免疫 指利用腫瘤抗原的免...
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