一、辦公場所及倉庫：保持位址一致!
1. 企業需確保實際經營位址及倉庫位址和《藥品經營許可證》上核准的完全一致，否則需及時申請相應的變更。
2. 辦公場所應配備適合企業實際經營工作需求的相關設施裝置，同時需特別注意經營場所與倉庫計算機系統的實時對接聯網。
3. 企業倉庫亦需配備符合藥品安全、規範儲存要求的設施裝置，包括溫濕度監測裝置、溫濕度調控裝置、存放藥品的相關設施裝置等，特別是風險指數比較高的冷鏈藥品及特殊藥品的儲存設施裝置。
二、票據方面：開發票!開發票!開發票!
4. 企業需嚴格按照gsp規範要求，購進藥品時向**商索取符合規範要求的發票。
5. 銷售藥品時向銷售客戶開具符合規範要求的發票，確保票賬貨款的一致性。
資料上傳：出入庫都別忘了掃碼上傳!
6. 企業應及時對具有藥品電子監管碼的藥品進行出入庫的掃碼和上傳，確保核注核銷。
7. 同時按各省藥監局的要求進行藥品採購、銷售、儲存等電子監管資料的上傳。
三、檔案檔案：什麼都留個「底」就對了!
8. 企業需建立及維護好各項檔案資料，包括檔案管理檔案、裝置檔案、養護檔案、盤點檔案、供貨商檔案、客戶檔案、品種檔案、內審檔案、質量方針檔案、質量資訊檔案、進貨評審檔案、風險管理檔案、不良反應調查檔案、退貨及不合格檔案、召回檔案、冷鏈運輸檔案等。
四、人員管理：及時補缺，勿忘體檢!
9. 企業需自查現有各崗位人員是否符合gsp規範的相關資質要求，對還未配置齊全的或由於人員換崗或離職導致的崗位人員缺失的情況，需及時按照gsp規範要求配備，特別是需要執業藥師資格的企業質量負責人和質量管理機構負責人務必在職在崗的，否則隨時會有撤證的風險。
10. 對新上崗的人員需做好相應的崗前培訓，老員工需繼續按照年度培訓計畫要求進行外部和內部的繼續教育。
11. 對直接接觸藥品的崗位人員需做好崗前體檢，對直接接觸藥品崗位的老員工需組織做好每年定期體檢。
11 軟體專案管理與敏捷方法 風險管理筆記
00.專案風險管理的目的是提高對專案有利的事件發生的可能性及其影響力，同時減少專案不利的事件發生的可能性並盡可能減少其負面效應。01.只像相信你有權利去相信的事物叫做風險管理 02.那些通常不慢線的人在一年中會犯兩個大錯誤，而那些經常冒險的人也同樣會在一年之內犯兩次大錯誤。03.敏捷開發方法中郵寄風...
PMP Chapter 11 專案風險管理
目標在於提高正面風險的概率和影響，降低負面風險的概率或影響，從而提高專案成功的可能性 核心概念 組織應該有目的以可控的方式去冒專案風險，以平衡風險和回報，並創造價值 專案風險管理旨在識別和管理未被其他專案管理過程所管理的風險。如果不妥善處理，這些風險有可能導致專案偏離計畫，無法達成既定的專案目標 專...
oracle 11g 配置與管理教程（更新完畢）
課程描述 oracle 11g是oracle公司最新推出的資料庫版本。本教程從實用的角度出發，系統地介紹了oracle 11g的使用和管理，並對它的體系結構和常規管理進行了重點描述。本書對深奧的理論知識不作過多的討論，重點突出實用性，力求幫助讀者更好地使用oracle。作者簡介 作者目前是ibm全球...