1、藥品儲存條件
重點在於冷庫、陰涼庫、二類精神庫。
裝卸場所有遮雨棚
2、藥品儲存規範
功能分割槽及標識—待驗、退貨，拼箱、發貨，合格區（零整）、不合格庫，物料區
類別分割槽及標示—內服藥，注射劑，外用藥、非藥品
碼垛—批號，牆距、垛距，倒置，破箱
痕跡—驗收（找近期來貨），查至最小包裝
養護（儲存三個月以上和重點養護品種），
零貨必須上架
3、效期管理
催銷表（應有相關人員簽字）
4、裝置管理
調溫、調濕、防塵、避光、防鼠、底架
庫房裝置使用記錄，調控記錄
所有裝置的裝置檔案和維修、保養及檢驗紀錄。
重點：養護室裝置
溫濕度調控裝置，現場檢查溫濕度條件，檢查裝置是否執行良好。
溫濕度控制系統，聲光報警、簡訊通知。
儀器、裝置配備是否符合要求，是否年檢？儀器、裝置檔案。
5、庫房及環境
地面、牆壁、庫區平整光潔，門窗嚴密。鼠夾及擋鼠板符合要求。電線布局合理，無裸露。
不能在庫房內存放藥品以外的物品。
6、營業場所
整潔衛生。
不能在場所內放置不應有的物品，特別是藥品和各種無關票據等。
7、養護室檢查重點
藥品外觀質量檢查記錄和裝置使用紀錄（要點在於使用時間是否合理？記錄不要給人留出提問切入點）。
驗收、養護人員現場操作現場操作：如何提取藥品；裝置使用熟練程度；操作規範程度（程式，操作方式）。
應熟練說出可見異物檢查合格標準
8、驗收員應檢重點
掌握職責要點。
熟練驗收程式和內容：
按隨貨憑證在待驗區接收藥品-檢查藥品外包裝（標籤內容）-中包裝（標籤內容）-小包裝（內容）-復原-做痕跡。
除抽樣針劑外（可見異物檢查），內包裝不開啟，但要檢查：片劑（膠囊）搖動聽聲，粉劑輕捏。
驗收記錄寫明結論和儲藏庫，簽字。
（竅門：從檢查外包裝起，只看事物不看人，看到什麼說什麼）
9、養護員應檢重點
掌握職責要點。
熟悉藥品儲存的有關規定（條件、分類、碼垛），如何調控？
解答：重點養護品種的確定原則和重點養護計畫的制定和確認程式。
熟練操作程式和內容，記錄完整，復原（痕跡）
驗收員、養護員共同注意：澄明度檢測（程式、方法）
10、保管員應檢重點
掌握職責要點。
清楚本庫的藥品種數，每個品種的零、整貨位。
會使用調控裝置和作記錄。
解答養護員對保管工作的指導內容。
11、複核員應檢重點
掌握職責要點。
複核地點（發貨區）、複核內容（出庫票的全部內容）、複核紀錄（簽字）、
拼箱原則。（拼箱程式）
12、業務員和開票員應檢重點
職責要點
合法客戶（質管科審核通過），銷後退貨程式
13、業務科長、採購（計畫）員應檢重點
職責要點。
資質審核內容和標準；計畫管理（質管人員參與計畫編制，購進計畫和實際到貨的時序）；購進程式。
配合質管科做好資料收集和質量查詢
14、質管科長應檢重點
1）質量方針和目標。
2）如何行使質量否決權。（購進評審、藥品質量、工作質量、質量事故處理等）
3）不合格藥品的確認和處理程式。
4）質管員、養護員對業務員、保管員的指導內容。
5）掌握質量管理制度檢查、質量管理體系評審、gsp內審、質量方針目標評審的區別和內容。
15、抽查品種重點
進口藥品、近效期藥品、特殊管理藥品。
16、共同注意
a、部門負責人組織本部門人員配合陪同檢查人員，迅速、準確的提供資料和接受現場檢查。
b、保管員和複核員要在庫房門口迎接，主動介紹自己的崗位，歡迎檢查指導。檢查過程中要處於檢查員便於詢問的位置。
c、檢查人員到現場時，現場所有人員起立，待檢查人員確定詢問物件後其他人落座，必須在崗位上等候，隨時準備接待檢查。
d、回答問題時要儀態端莊、微笑作答，不得有小動作，不得拒絕回答。其他人不得代答。
e、聽清問題，簡要作答。不要解答沒問到的問題，更不要自我發揮、滔滔不絕。把握不准的問題可以說按質管科或有關人員的意見辦理。
f、不要求對方一定接受自己的解釋，按照相關規定說明問題，不可針對檢察員提問強行辯解。
g、陪同人員要按分工緊隨檢察員，不可使檢查員無人陪伴，密切注意其觀察重點，做記錄，傳達到有關人員預先準備。
h、禮貌
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