近些年來我們經歷了太多製造資料造假事件，特別是前段時間曝出的醫藥製造事件更是將我們群眾的憤怒值推到了最高點。不過我們最應當做的是，冷靜下來，思考一下各行各業的我們是不是都該做些什麼了？畢竟當下乙個災難來臨的時候，或許大家都已不是局外人了。
企業編造生產記錄和產品檢驗記錄，並隨意變更工藝引數和裝置，這種人工有意為之的性質是糟糕的，所以cfda（國家食品藥品監督管理局）的檢查起到了非常關鍵的作用。但是其實mes數位化製造管理平台也可以很好的去解決資料造假的問題。通過數位化製造平台建設，促進企業生產製造過程對工藝引數、裝置及人員資質、原材料及零部件等進行強制性和透明化管控或下發，通過工藝建模資料審計跟蹤、製造資料審計跟蹤、裝置資料審計跟蹤等多維度、多視角幫助企業、cfda把好工藝關、生產關、物料關、質量關、資料關，讓製造企業的"數位化五官「更端正，更可靠，更經得起審查和推敲。
慧都mes系統是15年技術沉澱及創新研發的重要成果，我們旨在助力製造企業做到更加精益化，敏捷化和智慧型化的轉型公升級。
與其他行業相比，製藥企業具有工藝機理複雜、不確定因素多、企業生產計畫性強、生產排程管理繁瑣、批號管理嚴格等特殊性。主要體現在：
一.合規性要求較高：
藥品生產每批都有完整的資料記錄要求，從原輔料到最終的成品，包括批號、數量、重量、偏差等，都要被準確、實時和可靠的記錄。
二．完善的質量管理體系：
企業必須建立完善的質量管理體系以確保生產運作活動都是在符合規範的條件下進行的，所有程式都需要書面化和標準化。
三．工藝複雜及產能受限：
在生產過程中，上下游物料之間的數量關係可能隨溫度、濕度、工藝條件等因素的不同而發生改變。對生產工藝和先進控制，如裝置嚴密性、生產操作、環境的要求極其嚴格。製藥企業主要是大批生產，只有滿負荷執行，才能將成本降低，通過配方和訂單或需求**制定物料需求計畫，但受生產能力限制。
品質和規範是他們生存的必然基礎，而資料完整性更是乙個企業持續性發展的不二法則。資料完整性不僅是質量控制問題，也是貫串研發、註冊、生產、質量、到變更等整個產品週期，是人、機、料、法、環、測的全過程資料收集與管控。所以選擇篡改資料短期可能會掩蓋某些表層現象，但是長期一定會產生破壞性的影響。
在數位化製造過程中，製造執行系統mes具備將生產產線與企業資源計畫系統以及底層裝置承上啟下的連線作用，企業通過mes與erp，生產裝置的連線，即時掌握生產現場狀況，迅速做出決策。
那麼下面我們來看看mes系統到底是如何防止製造資料造假的。
一．讓裝置製程引數從mes下發和記載並在裝置上自動執行。
通過收集資訊和執行業務規則，能有效防止流程出錯。通過資料介面，自動採集環境引數、裝置狀態引數和執行引數等以保障生產全流程資料完整性，實現高效率的生產執行，生產全流程視覺化、標準化。確保所用的生產流程、操作員、裝置和物料合理、有序。根據自動「內部審查」電子裝置歷史記錄，移至「按異常審核」產品放行流程。減少人為干預或資料記錄的工作，針對錯誤操作，系統支援修改，但錯誤操作記錄將被永久儲存到系統中。讓mes執行的每一項事務都可以得到追溯和還原。
二．精益生產和六西格瑪方案，降本增效確保人、機、料、法、環的正確應用。
可嚴格控制經過訓練（以操作員培訓和認證模組為支撐）的工作人員按照sop（標準操作程式）執行每一步操作，通過管理負責人的操作確認和批准、電子簽名等措施，加強生產現場管理和質量控制。精益生產與六西格瑪方案可通過資料來確立基準、發現需要改進的方面、分析結果並控制流程。mes可讓您在數秒之內按照結構化電子格式收集綜合性產品、流程和質量資料。通過系統化的執行來確保控制，以防止流程出錯，並通過閉環反饋實現持續改進。
三．全域性流程資料管理讓工藝、變更、檢驗資料有源可循。
通過全面審查追蹤，可以了解工程更改命令 (eco) 的影響以及糾正和預防措施的效果。根本原因智慧型分析可利用不斷增長的知識庫發現問題的真正**，該知識庫中包括詳細產品設計、流程設計、製造（完工和檢驗）、現場使用和質量事件資料。
四．審核控制管理和正向、逆向追溯。
利用可配置調查（例如用途反查分析）根據唯一標準（例如元件批次、機器、操作員、特定班次等）發現存在風險的可疑物料。根據您的業務規則配置動態操作，然後快速採取措施，例如扣留、返工和隔離等。所有產品、元件和已**物料均全程可追溯。
五．統計過程控制spc建立動態質量控制體系。
對於在製造流程期間採集的質量和檢測資料實施統計過程控制，使製造商可以發現、分析、解決和預防可能存在的問題， 並保證生產過程不受影響。減少物料生產延誤、裝置停機時間和報廢。
六．事件和不合格項報告全面質量控制。
集中檢視質量表現以防止出現導致質量下降的趨勢。發現並記錄可能影響成品質量的各類事件（無論其**或型別如何）。必要時，上報不合格項名稱並通過風險標準進行分類、執行結構化壞品分析、促成根本原因認定並且隔離及提交以供最終處置。在生產過程中實時採集和自動執行，可自動生成和通知不合格項。
可參考的MES系統軟體
mes生產管理系統 用的生產管理軟體有 企業資源計畫管理系統 erp 製造企業生產過程執行管理系統 mes 生產裝置和工位智慧型化聯網管理系統 生產資料及裝置狀態資訊採集分析管理系統 mdc 製造過程資料文件管理系統 工裝及刀夾量具智慧型資料庫管理系統 tracker nc數控程式文件流程管理系統 ...
MES實施難得不是技術
我所在的x公司，本是一件傳統的機械加工企業，其實說傳統都有點太正統，應該借助員工私下聊天的說法，就是 老國企的毛病我們都有，新私企的缺點我們也沒落下 這是乙個典型的人為主，制度為輔的企業，雖然試圖改革，雖然大老闆也知道這些問題，一直在嘗試改革，但是效果卻不明顯，因為這裡的人際關係太錯綜複雜了，我從畢...
MES專案簡單總結（技術篇）
本文本來是寫到word文件裡的個人總結，後來想想從06年接觸至今，基本每天都要上來學習一下的，卻從來沒寫過什麼東東，就貼一篇。新專案馬上要開始，本文先從技術角度對上一mes專案簡單總結一下。1 程式 主要程式列表 mes產品框架 客製化生產系統 客製化查詢系統 測試裝置 2種 整合程式 資料採集裝置...