【整理翻譯自 sdtm ig 3.2: www.cdisc.org/sdtm】
da(drug accountability): 藥品管理責任值/藥品計數/藥品分發與**記錄, 如接收, 分發, 返還**, 包裝等資訊
dagrpid(group id): 關聯乙個subject的有聯絡的記錄, 形成乙個區塊
darefid(reference id): 內部或外部的標識, 如標籤號碼
datestcd(short name of accountability assessment); 簡稱 不超過8個字元, 如 dispamt, retamt
datest(name of accountability assessment): topic變數， 不超過40個字元, 如dispensed amoount, returned amount
dacat(category of assessment): study medication, rescue medication
dascat
daorres(assessment result in original units): 藥品接收或收集的原始結果
daorresu(original units): daorres的單位
dastresc(assessment result in std format): 包含所有藥品計數的結果， 由daorres複製或匯出, 使用標準格式和標準單位. dastresc應當以字元格式儲存所有的結果或發現. 如果結果是數值型的, 則也應同時存到dastresn中
dastresn(numeric result/finding in standard units): 用於連續的或者數值型結果. dastresc的複製.
dastresu(assessment standard units): dastresc和dastresn的標準單位
dastat(completion status): 表明藥品計數沒有進行.
dareasnd(reason not performed): 未進行的原因
visitnum
visit
visitdy
dadtc(date/time of accountability assessment)
dady
note:
1. 定義: 藥品計數
2. sponsor可以用dacat來區分不同型別的藥品(study med, rescue med, run-in med)
3. darefid和daspid都可以用來收集標籤資訊
4. the following qualifiers would not generally be used in da: --modify, --pos, --bodsys, --ornrlo, --ornrhi, --stnrlo, --stnrhi, --stnrc, --nrind, --rescat, --xfn, --nam, --loinc, --spec, --spc***, --method, --blfl, --fast, --drvrl, --tox, --toxgr, --sev.
示例1. 兩種試驗用藥和一種急救用藥的藥品計數, 以藥片為單位. sponsor選擇加入變數epoch，並且使用daspid和darefid來編碼標籤
2. 試驗只計數藥品容器，而不是藥品具體的內容, 並且sponsor不跟蹤藥品返還情況. 這種情況下, 計數跟蹤的目的是證明容器的分發與隨機化一致. sponsor選擇用daspid記錄容器分發的識別碼
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