適用範圍適用於對人體皮內、皮下肌肉和靜脈的注射針針。
參考標準gb 15811—2016 一次性使用無菌注射針附錄b。
原理用刺穿力試驗裝置使注射針以規定的速度，垂直通過模擬**時所測得的最大峰值力來評估注射針的刺穿力。
測試裝置及材料測試裝置：如圖b.1所示亦可使用其他具有相同效能和精度的裝置。
測試裝置技術指標：
a）直線驅動速度：50mm/min~250mm/min，平均速度精度≤±5%（設定值）。
b）壓力感測器測量範圍：0~50（0~5）n，精度±5%（滿量程）。
模擬**材料：
a）材料：聚氨酯膜。
b） 厚度：0.35mm±0.05mm。
c）硬度：邵氏a（85±10）。
d）暴露面積：（夾固後）等於φ10mm。
試驗步驟a）將被測針和模擬**在22℃±2℃下放置至少24h，並在相同溫度下進行測試。
b）按圖b.1所示測量裝置，將適當尺寸的模擬**夾在夾具上，不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬**上。
c） 將被測針裝在測試裝置上，其軸線垂直於模擬**的表面，針尖指向原形穿刺區域的中心。
d）將測試裝置移動速度設定為100mm/min。
e） 開動測試裝置。
f） 在膜上穿刺過程中，同時測得最大峰值力或記錄力/位移圖。
注：不得使用原形穿刺區域曾做過穿刺的膜。
推薦的注射針刺穿力見表b.1
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