設計優化的目的是確定減輕風險的措施以及評估這些措施的有效性。
設計優化的主要目標是:
• 識別降低風險的必要措施
• 為措施實施分配職責和任務期限
• 實施措施並將其檔案化,包括對所實施措施的有效性的確認以及採取措施後的風險評估
• fmea團隊、管理層、顧客和**商在潛在失效方面的協作
• 為改進產品要求和預防、探測控制提供基礎
設計優化的主要目的是通過改進設計來制定降低風險和增加顧客滿意度的措施。在這一步驟中,團隊要評審風險分析的結果、並分配措施,以降低失效起因發生的可能性,或者增強探測控制的有效性,以便探測出失效起因或失效模式,對於那些能改進設計但不一定降低風險評估等級的措施,也可以分配。這些措施指的是具體、可衡量、可實現的措施,而不是制定可能永遠不實施的潛在措施。這些措施不用於已經計畫的活動,因為它們已經在預防或探測控制中記錄下來並且已經在初始風險分析中考慮過了。
如果團隊決定不需要進一步採取措施,則在備註部分寫上「無需進一步的措施」,以表示風險分析己完成。
應當使用dfmea來評估與持續改進設計有關的技術風險。
優化的最有效順序如下:
• 修改設計以消除或減少失效影響(fe)
• 修改設計以降低失效起因(fc)的頻度(o)
• 提高探測(d)失效起因(fc)或失效模式(fm)的能力
• 在發生設計修改的情況下,所有受影響的設計要素都要重新評估
在概念變更的情況下,fmea的所有步驟都要針對受影響的部分進行評審。這是必要的,因為初始分析是基於不同的設計概念,已不再有效。
每個措施都應當有負責人和與之相關的目標完成日期。
負責人確保措施的狀態保持更新。如果措施被確認,那麼該負責人也要對措施的實施情況負責。
記錄預防和探測措施的實際完成日期,包括措施實施的日期。
目標完成日期應當切合實際(例如,按照產品開發計畫、在過程驗證之前、在生產開始之前)。
措施的狀態,建議分為以下幾類:
開放的
沒有措施被定義。
尚未決定(可選)
措施已經定義,但還沒有決定。正在建立決定檔案。
尚未執行(可選)
己對措施作出決定,但尚未執行。
已完成
已完成狀態是指措施已經被執行,其有效性己經被證明和記錄,並已經進行了最終評估。
不執行
當決定不執行某項措施時,就會分配「不執行」的狀態。如果實踐和技術限制超出當前能力,就會發生這種情況。
只有當fmea團隊評估了每個專案的措施優先順序,並接受風險水平或記錄措施結束時,fmea工作才算完成。
如果「不採取措施」,那麼「措施優先順序」就不會降低,失效的風險就會繼續進入產品設計。對於具有開環的措施,需以書面形式將其關閉。
當措施完成時,頻度和探測度值將重新評估,乙個新的措施優先順序可能要被確定。
新的措施將獲得初步措施優先順序評估,作為對有效性的**。
然而,該措施將一直保持「尚未執行」的狀態,直到其有效性得到測試為止。測試完成後,初步評估必須得到確認或在必要時調整。然後,措施的狀態「從 尚未執行」改為「已完成」。
重新評估應當基於採取的預防和探測措施的有效性,並且新的值基於設計fmea頻度和探測度評級表中的定義。
dfmea 是設計的歷史記錄。因此,初始嚴重度、 頻度和探測度(s、o、d)編號需顯示可見,或至少可作為歷史記錄一部分使用和訪問。分析完成後將形成乙個儲存庫,能夠記錄過程決策和設計改進的進展。然而,對於基礎、家族或一般dfmea,初始的嚴重度、頻度和探測度(s、o、d)評級可能被修改, 因為這些資訊在特定應用中被用作特定應用分析的起點。
在技術風險分析進行期間和/或當dfmea初步完成時,fmea團隊、管理層、顧客和**商之間的溝通會將相關人員聚在一起,以提高他們對產品功能和失效的理解。
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