etmf臨床研究主文件管理系統
據調研，etmf臨床研究主文件管理系統，是繼edc及ctms之後使用最為廣泛的臨床研究資訊化系統，是為臨床研究高度定製的成熟臨床試驗文件管理解決方案。作為臨床研究過程一體化的重要元素，能幫助企業及時、合規、安全有效地收集管理文件。
臨床研究電子化註冊申報時代來臨
日前，cde就ectd格式申報發布了《ectd技術規範（徵求意見稿）》和《ectd驗證標準（徵求意見稿）》，整體技術規範可以說是參照歐美標準，這標誌著我國臨床研究註冊申報又向國際化和資訊化邁進了一大步。臨床試驗紙質文件存檔時代將逐漸告別，資訊化系統、流程和資料的結合與運用將成為關鍵，在各個環節發揮重要作用。
然而，對於企業來說，向電子化遞交的轉型，面臨著從遞交檔案格式規範化、結構規範化以及內容規範化等一系列挑戰，同時ectd專業人才的缺乏，很有可能使得企業加劇遞交風險。
etmf對於文件格式和結構設定的高度規範化，可以幫助企業完成ectd的格式管理，通過etmf可以規範檔案目錄、限制文件格式，大大減少收集後期對於檔案的整理和校驗。
太美醫療科技earchives(etmf) 整裝待發
太美醫療科技於2023年推出第一版etmf系統，並命名為earchives。經過幾年的優化公升級，產品功能不斷完善與成熟，產品效能不斷加強、操作體驗不斷優化，得到越來越多使用者的認可。
羅氏診斷、復星醫藥、深圳微芯、廣州博濟、康德弘翼等知名製藥企業和cro公司已經選擇使用 「earchives」 作為企業臨床試驗文件標準，建立企業臨床試驗文件管理體系。
earchives實時管理執行臨床試驗過程中的所有tmf文件和程序。這一資訊化管理tmf的運作模式加強收集tmf的質量及效率。
管理者可以通過earchives隨時了解tmf整體狀況，及時發現問題並質控，提高企業臨床試驗質量並降低風險。
使用者能夠通過earchives隨時更新、質控、內部稽查tmf，解決以往固有的tmf管理頑疾，形成標準作業程式，如：
多中心多人員多地域分布：提供長期穩定收集和管理檔案的計畫和操作方法
檔案管理sop難以有效遵循：earchives配合sop建立質控流程，形成追蹤、反饋、糾正的閉環機制
人員流動大且能力參差不齊：earchives輔助新進人員規範化管理檔案
紙質儲存檔案缺失：earchives提供檔案完整性質控和安全備份機制
更重要的是，在太美醫療科技搭建的醫藥研發協作平台上，擁有ecooperate（ctms）、earchives(etmf)和ecollect(edc)、eimage(醫學影像閱片系統）、ebalance（隨機系統）、ereport(患者報告結果系統）、esafety（藥物警戒系統）、esite（機構管理系統）、etrial（一期病房系統）等覆蓋臨床研究全程的軟體產品，幫助臨床研究運營和管理以及資料共享與儲存，形成完整資訊化流程。
我已經準備好了，你呢？
無形的牆其實比有形的牆更可難對付，無形的牆是自己強加在自己頭上的，本認為能夠用來掩蓋自己內心的真實情感，但卻不知被別人看在眼裡。內心的任何一點反應，從其行為即可分析出來，任何人都欺騙不了自己的眼睛。透過你的眼神，能看到你內心的慌張與興奮。當你努力去用另外一種行為來掩蓋自己時，一切只是在不言中。人人都...
中興通訊臨時股東大會 已準備好迎接5G商用
c114 訊3 月 20 日訊息 劉定洲 今日上午，中興通訊召開 2019 年第一次臨時股東大會，對多個議案進行了表決。同時，中興通訊董事長李自學 總裁徐子陽先後發言，對公司 2019 年的發展規劃進行了闡述。從中興通訊兩位高層的發言可以看到，中興通訊在 2019 年將持續聚焦運營商市場，研發投入重...
HTML5是否已經準備好了？仍在W3C層層審核當中
據cnet科技資訊網11月10日國際報道，微軟最近顯然有意將重心放在html5以及它自己的silverlight標準上，以在跨平台的環境上提供豐富的前端體驗。如此一來問題就產生了 html5究竟是否已經準備好了？實際上，html5仍然躺在w3c的層層審核當中。在最新的報道當中，更進一步提出了html...