標準規範的制定與實施，體現了高新技術的發展和產品成熟的標誌。為提高分析資料質量，已將其納入法制軌道，七十年代提出了質量管理（qc）概念，九十年代，各行業的標準化組織相繼制定和頒布了各種管理標準，質量保證規範和各種技術協議，對推動高新技術的發展、改進產品質量，提高生產效率產生了重大影響。實驗室的質量保證/質量管理的國際標準如下：
由於計算機在實驗室普遍應用，增訂了優良的自動化實驗室規範(galp) ,它對實驗室的方法、職責、管理和使用計算機處理實驗室資料等，都制訂了技術細則。美國環保局(epa)制訂了有關健康和環境產品的管理規範。美國材料測試協會astm, 官方分析化學協會（aoac）, 美國實驗室聯合委員會(acil),制訂了許多相關的標準和協議。歐共體(eec)頒布了實驗室認證指南, 促使歐共體成員國成為 (eec) 認證的實驗室，這些實驗室出示的證書，為歐共體各國認可，開啟了商品流通的渠道。國際標準化機構iso, 制訂的iso-9000系列規範成為國際公認的標準，國內一些企業已通過iso認證，或正在努力實施。
由於分析儀器的計算機硬軟體各不相同，尤其是分析資料缺乏標準，制約了實驗室的自動化和資訊資源的開發和共享，這已成為科學儀器廠商和分析化學家的共識。astm頒布了分析化學技術有關的規範，其中有2023年公布的色譜分析資料交換協議(aia)，協議制訂了原始資料檔案和結果檔案的標準化格式和結構，其目的是1〕有利於各廠商的儀器之間傳輸資料，2〕為lims提供了通訊介面，3〕可將資料鏈接到文件環境和電子**中，4〕資料存檔。還有分析資料交換和資訊儲存標準(adiss)，這是一種面向分析資料物件的標準，已被分析儀器與資料通訊標準委員會，美國質譜協會、真空協會採納和使用。美國的國家標準技術協會(nist)計畫建立實驗室自動化聯合會(caals)，並制訂分析儀器和計算機之間的資訊交換協議。
當前全球性的商品市場競爭日益加劇，美國極為重視分析測試技術，它每天要進行2.5億次測試工作，佔國民產值的3.5%。同時它嚴格實施標準化規範化的質量管理，這使得其科技水平和商品質量均處於領先水平，在全球的市場競爭中保持絕對優勢。歐美國家用質量規範指標制約我國的商品出口。紡織品、服裝、食品和藥品是我國出口的強項，但須要有fda等質量保證認證書，方能輸入歐美市場。若要與歐共體開展業務，必須辦理is9000標準證書。在全球化商品交易與競爭中，要具有國際標準認證的通行證，而實驗室是為商品進出口提供質量保證書的重要單位，因此,提高我國實驗室整體素質和管理水平，實驗室的管理規範如何與國際標準化規範接軌，是亟待研究的課題。現在我國已加入了wto，所以我國實驗室必須嚴格實施國際標準規範，這是我國與國際接軌的重要措施。目前,國內實驗室在國家技術監督局的組織下，開展了質量認證工作，深入研究實施國際標準與國際標準規範接軌，是我國經濟持續高速發展的重要技術保證之一。
lims的國際標準
美國材料測試學會於2023年策劃訂定lims標準，現已發布了下列三個標準和數十個計算機化的標準。1）e-1578、2）e-2066、3）e－1639。
1）e-1578 lims標準指南是2023年成立lims分會後著手制訂的，歷時7年2023年完成，2023年在astm年刊14.01卷公布，每隔五年修訂一次。指南參考了astm、ieee、ansi、iso等標準，並對lims原理、技術進行了高度概括和總結。它對lims使用者、計畫實施人員、經銷商、開發商、專案審批部門提供指南。目的是使新使用者掌握lims知識，為廠商、使用者提供lims標準術語，制定主要功能。為lims技術規範、實施、評估、專案管理、培訓、建立文件提供指導。標準共由13部分組成，並有附表詳細列出了lims功能、考核lims的指標，等級評分依據。
2）e-2066, 2023年發布的lims認證的指南
指南描述了對實驗室資訊管理系統進行認證的方法。
它是對商品化lims進行認證的。認證過程可用於其他型別的系統,但指南並未完全包含其他型別系統的所有事項。另外,內部開發的lims即由內外部程式設計師專門為某組織開發的lims，也可利用這一指南。要注意的是有許多相關的軟體開發組織沒有使用該指南。致力於開發lims的各種人員也可以參考相關的astm,iso 和ieee軟體開發標準。
指南意圖對認證lims的人員進行培訓，為與顧問互相討論問題提供標準的術語，為認證計畫、測試計畫所需標準操作過程以及最終認證報告提供指南。
近兩年lims開發商紛紛宣告其產品符合glp、alp、iso、21 cfr part11規範和標準，遵循國際質量規範來研發lims成為各公司的共性，我國lims 商品亦應符合國際和國內質量規範。
北京天健通泰科技****神鷹®lims平台的設計是以美國試驗與材料學會（astm）制訂的《實驗室資訊管理系統（lims）標準指南》（e1578-93）lims標準和實驗室的質量管理體系為準則，遵循國際通用的實驗室認可準則iso/iec 17025：2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。
神鷹®lims平台是以實驗室為中心，將實驗室的業務流程、環境、人員、儀器裝置、標物標液、化學試劑、標準方法、圖書資料、檔案記錄、科研管理、專案管理、客戶管理等等影響分析資料的因素有機結合起來。
以iso/iec17025體系為基礎，汲取了國內眾多檢測機構在檢測流程控制、質量管理和實驗室建設經驗，並結合在檢測行業多年積累的實踐經驗，基於j2ee工業標準開發的、適用於全國各級省市質檢機構、第三方檢驗中心、企事業檢測中心等機構。
LIMS軟體與實驗室資訊化建設
我們都知道，作為實驗室資訊化管理中最核心的系統，lims軟體可以幫助實驗室實現資料自動化執行 資訊化規範管理和業務辦公無紙化，從根本上把管理人員和實驗人員從傳統的 繁重的手工操作中解放出來，提高實驗室執行效率。下面我們以藥檢領域為例，來看一下lims軟體與藥檢實驗室資訊化建設之間的關係。目前，lim...
LIMS實驗室管理系統為實驗室管理提供全面解決方案
lims實驗室管理系統基於計算機區域網將實驗室的測試儀器連線起來，以樣品接收 樣品測試 資料採集與錄入 過程記錄複核 最終結果審核 報告簽發等業務流程管理為核心並建立完善的質量保證體系，將實驗室的樣品 人員 儀器 試劑耗材 標準方法和環境等資源要素進行科學的資訊化管理，為實驗室管理水平的整體提高和實...
團隊選題報告 高校實驗室資訊化管理系統
本次作業鏈結 隊長鏈結 團隊鏈結 原型設計 載入比較慢 選題報告ppt 選題報告word 由於具體的需求還有不確定的，所以後端分工還沒分模組 許舒玲031602636 原型設計 需求分析 後端 吳傑婷031602237 前端 互動 需求分析 吳志鴻031602634 後端 需求分析 雷博浩03160...