恆瑞醫藥 堅持國際創新標準 鑄就卓越質量品牌

2022-09-30 13:18:08 字數 4115 閱讀 8879

匠心鑄品質,恆心樹品牌。日前,江蘇省**辦公廳發布《關於授予 2018 年江蘇省質量獎的通知》,江蘇恆瑞醫藥股份****榮臻 2018 年江蘇省質量獎,這是對恆瑞醫藥多年來堅持創新發展、品質為先,積極匯入卓越績效管理模式的肯定,也標誌著公司在追求卓越的道路上邁開了新的步伐。

恆瑞醫藥,這家位於黃海之濱、始建於 1970 年的小藥廠,歷經將近 50 年的發展,已經成為國內最具創新能力的現代化製藥企業之一。公司目前是國內市值最大的製藥上市企業,國內最大的抗腫瘤藥、手術用藥和造影劑的**商,也是國家抗腫瘤藥技術創新產學研聯盟牽頭單位,建有國家靶向藥物工程技術研究中心、博士後科研工作站。 2020 年 4 月,恆瑞首次入選 2020 年全球醫藥創新指數和醫藥發明指數排行榜。

「推行卓越績效模式是一項著眼長遠的系統工程,我們始終在路上」,恆瑞醫藥總經理周雲曙表示。在過去的半個世紀裡,在不同的發展階段,堅持高水平創新,打造高質量品牌,不斷向卓越績效管理的方向靠攏,為企業發展注入了源源不絕的動力。

學習標桿 努力掌握關鍵核心技術

追求卓越績效,標桿學習很關鍵。正如總經理周雲曙所言:「在實施卓越績效的過程中,學習至關重要,榜樣的力量不可或缺」。公司以美國輝瑞等跨國製藥企業作為研發管理的標桿,並實地開展技術和管理理念學習,在這一過程中,恆瑞人客觀地認識到,當前醫藥行業的競爭歸根結底是技術的競爭。

從全球藥品銷售額來看,創新藥佔了80%的份額,而且在未來相當長的時間裡,創新藥將繼續主導全球藥品市場。特別是近年來國外醫藥技術呈現出迅猛的發展態勢,革命性的**方法和顛覆性的重磅藥物不斷出現。未來,隨著基因工程、生物醫藥和細胞**等方面的技術進步,醫藥領域的創新與變革將會超乎想象。在技術變革的潮流中,中國製藥企業www.cppcns.com要想縮小與跨國製藥企業的差距,必須順應趨勢,加快提高創新藥物的開發能力,堅持「有所為、有所不為」,產生和掌握自己的核心技術,否則在新一輪的全球醫藥市場競爭中將被無情地淘汰。

多年來,恆瑞醫藥將「科技創新」作為第一戰略,不斷構築和提高核心競爭力,緊密圍繞癌症**、糖尿病、自身免疫性疾病等重點開發,每年科研投入佔銷售額比例達到10%以上並持續增長, 2018 年投入研發資金26. 7 億元,佔銷售收入的比重達到15.3%。 2019 年前三季度研發投入28. 99 億元,佔銷售額比重達17.1%。公司先後在美國紐澤西、日本名古屋和中國上海、蘇州、成都和連雲港等多地建立了研發中心,打造了 3900 多人的研發團隊,其中碩士、博士 2000 多人,海外科學家 100 多人,在國際前沿的adc(生物飛彈)、免疫細胞**、溶瘤病毒**和基因**等新領域裡的創新已接近國際先進水平,已有 6 個創新藥獲批上市, 30 多個創新藥處在臨床開發階段,引領和推動中國製藥行業不斷提公升創新水平,更好地解決中國患者的臨床需求。

持續改進 率先接軌國際最高標準

注重持續改進,鼓勵全員參與改進與創新,讓恆瑞在打造國際標準質量體系的過程中受益匪淺。恆瑞醫藥遵循「質量源於設計」的理念,採用風險管理手段,按照國際gmp管理規範和美國fda質量標準要求,在「誠信為本,質量第一」的質量方針指引下,實行對藥品全生命週期的質量管理,確保持續穩定地生產出符合預定用途和註冊要求的高質量藥品。公司有注射劑、吸入劑和口服固體製劑等在內的 20 個製劑產品通過美國fda、歐盟和日本質量認證,是第一家注射劑獲准在歐美日上市的中國製藥企業,國內製劑產品獲准在歐美上市最多的企業。

「雖然恆瑞醫藥與輝瑞、羅氏等跨國製藥企業還有差距,但是恆瑞的製藥裝備完全按照世界一流水平打造」。周雲曙總經理表示。近年來,公司斥巨資引進世界一流的裝置,不斷提公升裝備水平,以歐美領先的製藥機械企業如b+s、bosch、fedegari等為戰略合作夥伴,購買歐美進口生產和檢測裝置百餘台次,包括溼法制粒聯動線、高速壓片機、高速自動包裝線、洗烘灌軋聯動線、全自動燈檢機、高效液相色譜儀、氣相色譜儀等。

同時,為提高效率,減少人員差錯帶來的風險,公司對現有廠房裝置設施進行了持續公升級改造,使許多生產過程從單元間隙操作轉向聯線連續性操作,既提高了勞動效率,又減少了交叉汙染風險,保障了藥品的生產質量及人員的健康。如抗腫瘤固體車間和抗腫瘤無菌分裝車間產品包裝原為手工包裝,效程式設計客棧率低、速度慢,嚴重影響生產程序,專門增加高速自動包裝線,極大提高了生產效率。

多年的持續投入plwvxx、持續改進,讓恆瑞醫藥的生產質量體系已經完全和世界最高標準接軌,其中注射用環磷醯胺在美國市場占有率超過51%,超過原研產品,實現了國產注射劑在歐美市場規模化銷售。公司多西他賽注射液被美國fda指定為對照標準製劑rs(即其它同類仿製藥申報美國fda認證,必須選擇恆瑞醫藥多西他賽作為對照品,進行質量和療效一致性評價),成為國內唯一乙個美國fda參比製劑產品,充分表明公司產品質量水平得到國際最高質量體系的高度認可。  

文化引領 讓民族自主創新服務全球

注重文化引領,是成就一家卓越企業的重要部分。「恆瑞要做的不僅僅是幾個藥,而是服務健康的事業。如何滿足未被滿足的臨床需求?如何針對中國人高發的疾病研究**藥物?這是我們要做事情。而要做好這件事,必須依靠創新」。周雲曙總經理表示。正是在這樣的價值觀的引領下,恆瑞醫藥形成了獨具特色的企業使命、願景和價值觀,凝聚成企業文化,並通過多種形式並舉,將企業文化內化於心、外化於行,創造和共享企業價值。

多年來,恆瑞堅持在實施科技創新戰略的同時,努力推進國際化戰略,致力於「讓中國患者用得上、用得起具有國際先進水平的新藥、好藥,讓世界使用中國創制的藥品」,不但推動一系列高階製劑實現進口替代,解決藥品可及性問題,並讓這些產品走向國際,服務全球患者,做優中國製造。同時,針對中國疾病特點,尤其是無藥可用的領域重點投入和研發,努力推動中國創新的藥品走向國際,做響中國「智造」。

在上個世紀 90 年代的時候,面對國內進口藥物昂貴,又無可替代藥物,患者無力承擔的困境,恆瑞全身心投入到高階仿製藥的研究,開展國際優勢藥物工藝開發,成果開發出一系列首仿藥,從而打破了國外新藥市場壟斷,替代進口,從而有效降低醫保和患者負擔。進入 21 世紀,惡性腫瘤等一些重大疾病在中國呈高發態勢,嚴重威脅人民生命健康,特別是一些中國特別的疾病譜,無有效**藥物,公司針對中國人疾病譜重點投入和開發,研製出多個具有國際水平的創新藥,滿足未被滿足的臨床需求。近 10 年來,恆瑞緊密接軌醫藥領域前沿科技,在化學藥、生物藥領域對標國際尋求技術突破,努力讓中國患者用得上、用得起新藥、好藥。

為了讓中國創新「走出去」,公司以國際視野引進開發新產品、對外許可,擴充套件產品線。 2018 年,公司jak1 抑制劑、btk抑制劑這 2 款全球熱門靶點創新藥分別許可給美國arcutis、tg therapeutics,里程金總額達5. 7 億美元。同時,公司有 10 多個創新藥在美國、澳大利亞進行臨床實驗。 2019 年,恆瑞pd- 1 抗體聯合阿帕替尼一線**肝癌的國際多中心ⅲ期臨床試驗在中國、南韓、美國同步開展,有望推動民族製藥走向國際。

樹木只有深深的扎根於泥土,方可源源不絕的吸取養分,長成參天大樹。作為民族製藥企業,恆瑞人認為,製藥人要有大愛,只有始終對患者飽含深情,以人民的健康需求為導向,才能獲取超越物質層面的源源不絕的動力,塑造民族製藥發展的大格局,成就服務健康的大事業。

戰略導向 讓企業發展融入時代脈搏

「在卓越績效匯入之前,公司發展規劃與國家五年規劃週期同步,匯入卓越績效後,我們改為 3 年一週期,戰略週期更加貼合程式設計客棧實際,而且我們更加注重將企業的小戰略與國家發展的大戰略緊密相連」。周雲曙說。

作為民族企業,恆瑞人深有感觸:「有國才有家,有國才有企」,乙個穩定和諧、繁榮昌盛的祖國,是民族企業發展壯大堅實的後盾,也是傳承家國情懷,逐夢民族復興的信心和底氣。實際上,恆瑞的發展歷程,也是乙個企業將自身發展融入到國家的發展大局,實現脈搏共振,共興共榮的過程。國家創新驅動戰略的實施,不僅為企業科技創新的深入推進指引了方向,也提供了助力,讓恆瑞自主創新的步伐越走越快;國家健康中國戰略的實施,又為企業大健康事業的開拓打造了空間,繪製了藍圖,讓恆瑞離服務健康的夢想越來越近。

為了融入「一帶一路」發展,恆瑞醫藥積極對接,一方面,公司不斷做大「一帶一路」沿線國家製劑出口。公司在歐洲、日本等地建有研發中心或分支機構,還與俄羅斯、捷克等國家的知名企業合作,共同推進東歐醫藥市場的開發,並進一步plwvxx開發印度尼西亞、菲律賓、馬來西亞等國家醫藥市場。另一方面,公司積極參與「一帶一路」公益事業和社會活動。設立了「一帶一路」扶貧**,開展了「一帶一路」屯墾戍邊、溫暖邊疆專案,並與哈薩克歐亞大學聯合舉辦了「一帶一路」中亞健康論壇,助力在 「一帶一路」沿線打造國際性醫院。 2018 年,公司作為企業發起人捐贈 500 萬元人民幣,設立「一帶一路」國際合作醫學創新領軍人才培養專案公益**,用於開展「一帶一路」沿線國家人才交流培訓。

恆心致遠,瑞頤人生。在民族製藥振興的華章中,恆瑞人正在揮灑著濃墨重彩。放眼未來,恆瑞人將重點圍繞癌症**等威脅人類生命與健康的重大疾病領域從事藥物創新,不斷縮短與國際水平的差距,提公升創新和質量水平,努力讓中國創制的藥品為全球患者服務,奮力打造國際知名的創新型製藥企業!

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堅持攻堅與創新 李西廷帶領邁瑞醫療深耕醫械核心

作為醫械領域的優秀品牌,邁瑞醫療引領行業最新風向,以優異的業績,為相關領域帶來了更明朗的發展前景。近期,董事長李西廷先生再度布局發展核心,強調攻堅與創新,雙管齊程式設計客棧下的戰略目標。繼續加大研發投入,堅持自主掌握核心技術。如此優異的業績,得益於邁瑞自創立以來一直保持對研發的高投入,堅持自主掌握核...