一瓶利潤僅0.1元的otc,足以讓一家藥店傾家蕩產......
要知道,一瓶藿膽丸,藥店的利潤僅0.1元,如因一次失誤,不算其他損失和成本,僅罰款需要賣100萬瓶才能彌補。
一藥店賣過期藥,市場總局通報了
2月19日,國家市場總局通報了15個落實食品藥品安全「四個最嚴」要求專項行動典型案例。其中,一家藥店因銷售過期藥被通報,且罰款10萬元。
典型案例四顯示,2023年1月2日,河南省舞陽縣市場監督管理局在對舞陽縣民康醫藥****五十七分店進行藥品經營許可證更換驗收檢查時,發現該店銷售的藥品「廣健」牌藿膽丸(9瓶)已超過有效期。
該店設定有不合格藥品箱,位於進店東側藥品陰涼櫃南邊,但該藥未放置在不合格藥品箱內,而是放置在店內進門西側otc丸劑類貨架前桌子內。放置位置既未標註「已過期」之類警示語,又不能提供該過期藥品的不合格藥品記錄台賬,計算機系統陳列檢查記錄中也未顯示該過期藥品的記錄。
該店的行為涉嫌違反《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款之規定,舞陽縣市場監督管理局決定,於2023年1月3日立案調查。
罰款10萬元,利潤僅0.1元/瓶
經調查,舞陽縣民康醫藥****五十七分店於2023年2月3日從周口市天久康藥業****以單價1.70元/瓶的**購進廣州粵華製藥****生產的otc類藥品「廣健」牌藿膽丸20瓶,並以每瓶1.80元的**對外銷售。
該藥品外包裝上標識的內容為:廣健,otc,藿膽丸,生產廠家:廣州粵華製藥****,產品批號:171001,生產日期:20171012,有效期至201909,固體藥用塑料瓶(高密度聚乙烯)包裝,每瓶裝36克。
2023年1月3日,舞陽縣市場監督管理局再次對該店依法進行檢查,在該店經營使用的計算機內未發現對藥品「廣健」牌藿膽丸的購進、銷售、陳列檢查、過期藥品以及近效期藥品情況的記錄。在該店的衛生檢查記錄表和陳列藥品質量檢查彙總記錄中也未發現藥品「廣健」牌藿膽丸的相關記錄。執法人員現場提取了關於藥品「廣健」牌藿膽丸供貨方周口市天久康藥業****的銷售(複核)清單、資質檔案等。經過對該店相關負責人的調查,證實該店未對藥品「廣健」牌藿膽丸的銷售情況進行記錄。
2023年1月14日,舞陽縣市場監督管理局依法對所扣押的藥品「廣健」牌藿膽丸進行抽樣檢驗,結論為:所檢專案符合《中華人民共和國藥典》2023年版一部、四部的要求。
2023年4月16日,舞陽縣市場監督管理局調查終結,認為舞陽縣民康醫藥****五十七分店銷售劣藥「廣健」牌藿膽丸的行為,違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條「禁止生產(包括配製,下同)、銷售、使用假藥、劣藥」之規定,屬銷售劣藥行為。
鑑於當事人在經營過程中銷售劣藥經營額較小,案件調查過程中能夠積極配合調查,如實交代違法事實並且能夠主動提供有關證據材料。截至案發,未接到患者使用上述藥品藿膽丸後有不良反應的投訴,社會危害性較小,尚未達到追訴當事人刑事責任的條件,確定當事人的違法行為屬於情節「較輕」,對其作出罰款10萬元並沒收違法銷售的劣藥「廣健」藿膽丸9瓶的決定。
最低10萬,最嚴處罰來了
依照新修訂的藥品管理法相關規定,市場監管部門對製售假藥劣藥的行為加大了處罰力度。 據悉,2023年9月至2023年12月,藥品監管部門查辦藥品、化妝品和醫療器械領域違法案件10.77萬件,罰沒款18.40億元。
新版《藥品管理法》第九十八條規定,「禁止生產、銷售、使用假藥、劣藥.....有下列情形之一的,為劣藥:(五)超過有效期的藥品......」。
按照新版《藥品管理法》第一百一十七條規定,生產、銷售劣藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,並處違法生產、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款(違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的,按一萬元計算)。
換句話說,按照新版《藥品管理法》規定,該藥店被罰款10萬算是最低處罰了。而且,自新版《藥品管理法》實施以來,類似的案例屢見不鮮。
成都某藥店銷售過期中藥飲片,貨值金額77.61元,售出10克,違法所得4.5元,被罰10萬元;浙江杭州市下城區一家藥店因銷售了兩盒過期藥,被該區市場局開出了10萬的罰單,而這兩盒藥的總價值還不到100元;在長春市也有一家藥店因銷售超過有效期藥品被罰款10萬元....
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