測評 頗爾凍存袋,長期儲存冷凍的臍帶血幹細胞

2021-10-17 14:53:49 字數 1642 閱讀 1286

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《頗爾醫療 | 頗爾凍存袋,長期儲存冷凍的臍帶血幹細胞》

臍帶血幹細胞已被有效地用於**70多種惡性和非惡性疾病,包括鐮狀細胞、白血病、非霍奇金淋巴瘤、其他形式的癌症、危及生命的貧血和自身免疫性疾病。作為臍帶血庫行業的關鍵**商,頗爾可提供一整套用於**用臍帶血幹細胞的袋子裝置。頗爾凍存袋採用獨特設計,通過紐約血液中心開發的體積縮小方法,促進在封閉系統中處理臍帶血幹細胞;採用eva材質製成,經過25年的使用,驗證可在液氮(-196℃)中長期穩定儲存。

優化臍帶血幹細胞的冷凍過程,確保安全可靠的凍存工藝

頗爾臍帶血幹細胞凍存袋用於長期儲存25毫公升冷凍的臍帶血幹細胞成分。每套無菌裝置由乙個25毫公升凍存袋(兩個3d的腔室組成)和一根帶穿刺的管路組成。凍存袋的設計是為了確保均勻、受控的冷凍速度,以最大限度地提高細胞活力。該設計同時減少了由於熱、動態或膨脹力導致的袋子破損的可能性。凍存袋及管路符合aabb標準,適用於與產品一起冷凍儲存,可在輸注前進行取樣檢測。

*bioarchive是thermogenesis corporation的註冊商標

先進的袋體設計,符合嚴格的行業標準

頗爾的凍存袋是根據cgmp 要求,使用經驗證的製造工藝製造的,以確保安全、一致和可靠的產品效能。每個袋子在放行前都要100% 進行檢測,並且可以通過批號完全追蹤。頗爾的袋子採用獨特設計,通過在紐約血液中心開發的體積縮小方法,促進在封閉系統中處理臍帶血幹細胞。¹減小體積以最大限度地利用有限的儲存空間,而封閉系統處理可最大限度地減少樣品損失,並降低處理過程中的汙染風險。這種方法可獲得高質量的移植樣本。可在emms **上檢視使用頗爾袋子的sop:

對經過長期凍存後的幹細胞含量和活力的評估,是成功移植前的關鍵步驟。國際標準建議將細胞樣品與臍帶血幹細胞產品一起凍存以進行質量控制測試。頗爾的凍存袋上帶有足夠長度的管路,用於切段取樣,使小份樣品和最終產品一起冷凍儲存。在移植前使用管段進行質控測試可降低解凍過程中的汙染風險,並提供****成功所需的關鍵資訊。

對於需要移植更高細胞劑量的疾病**或患者群體,頗爾凍存袋採用先進的袋體設計,將樣本分成兩個隔間,便於將80% 的幹細胞用於輸注,同時保留20% 的幹細胞用於體外細胞擴增。我們在擴增幹細胞能力方面的科學進展將極大地擴大臍帶血造血幹細胞的應用。