【csdn原創】隨著中國gmp相關規範制度與國際化規範的接軌，越來越多的審計檢查對醫藥企業使用計算機系統有了更加深入和專業的高標準要求。美國fda、歐盟相繼對出口企業提出嚴格的計算機系統驗證要求，2023年5月26日cfda也正式公布了《計算機化系統》附錄。為應對來自全球的計算機系統的驗證需求，各大藥企迫切需要gmp管理方案和軟體系統，為企業資訊化建設保駕護航。
浪潮雲erp致力於建設醫藥行業資訊化，多年來先後為天津醫藥集團、恆瑞醫藥、榮昌製藥等眾多藥企提供資訊化服務，積累了豐富的行業經驗。為滿足行業合規性要求，浪潮雲erp不斷研究fda《計算機化系統》附錄、歐盟eugmp附錄11、美國21cfrpart11、gamp5等國內外法規，與醫藥企業及nnit等諮詢機構合作，提供滿足內部管理和計算機驗證要求的gmp管理方案和軟體系統，確保企業計算機系統合規，助力醫藥企業gmp管理計算機化系統驗證提公升。
資料完整，安全可控
浪潮gmp系統契合計算系統驗證對軟體研發的要求，結合cmm5標準，進行產品研發和生命週期管理，保證了gmp系統的安全性和穩定性。
資料完整：浪潮gmp系統對資料生成、記錄、處理、儲存、檢索、歸檔等進行全生命週期管理，從資料準確性、一致性、可靠性等方面提供資料完整性保障。
許可權管理：浪潮gmp系統提供嚴格的許可權管理，根據不同崗位、不同使用者採用不同的控制級別，支援電子簽名，對關鍵操作提供二次簽名，確保授權使用者進行相關功能操作和資料處理，資料安全、可追溯。
審計跟蹤：浪潮gmp系統具備審計跟蹤功能，對於關鍵資料提供全程審計跟蹤，多維度查詢資料資訊，方便審計跟蹤審核。
全面管理，精細合規
充分考慮gmp驗證要求，結合各類業務特點和實際應用場景，浪潮gmp管理通過生產管理、**鏈管理、實驗室管理、質量管理、人力資源管理、裝置管理和文件管理等，實現醫藥企業的人、機、料、法、環五大要素的管理。
人力資源系統實現對人員檔案、培訓、資質和kpi績效等各方面的360度管理；裝置管理系統動態管理裝置和儀器的全生命週期，保證未檢定的儀器不被使用，有故障風險的裝置不被安排生產；生產管理系統按照批准生效的sop版本進行生產，避免使用無效版本，操作崗根據生效模板填寫批生產記錄，經過複核、審核、審批、轉換等形成符合驗證的電子批生產記錄文件；**鏈系統控制物料採購、領用，規範管理原輔料和包裝材料；實驗室管理系統實現對樣品檢驗、留樣、穩定性考察、環境檢測、oos/oot、檢驗資源等全過程的管理；gmp質量管理系統實現對偏差、capa、放行、**商管理、投訴、驗證等管理，協助企業搭建完整的質量保證體系，保證質量管理合規合法；文件管理系統實現 gmp相關動態和靜態文件的管理，通過電子印章和加密等技術，保證文件安全可控。
技術領先，快捷高效
浪潮gmp管理依託物聯網、移動和大資料等先進技術，提高gmp相關資料和業務流程的及時性和準確性。
通過二位碼/條形碼技術實現物料、產品和樣品的準確收發，實現生產指令、派工、請驗、取樣等業務快捷流轉。利用移動技術，支援手機、平板等移動終端，實現初檢、現場取樣、**商審計等現場管理業務，確保gmp相關資料及時進入系統。利用大資料技術對檢驗資料、環境檢測資料、裝置執行資料、人員培訓、客戶投訴記錄等資料，進行線性回歸、相關性、趨勢等分析，協助企業完成產品質量回顧。
浪潮雲erp通過與多家藥企在計算機驗證方面的合作，結合行業特點和成功應用實際，積累了豐富的計算機驗證行業經驗，可提供各類驗證文件模板和其他計算機驗證支援資料，提供計算機驗證技術和業務支援，為醫藥企業計算機系統驗證保駕護航！
如何通過tomcat入侵遠端計算機系統
今天真倒霉，學員通過tomcat黑了我的計算機 下面先說說怎麼被黑的過程吧！我昨天講解在servlet程式中如何讀寫資源時，講到了如果乙個servlet或jsp程式能夠讀寫當前計算機上的任意目錄的話，那麼採用tomcat對外出租虛擬主機時，就會出現安全問題，因為別人上傳的servlet jsp程式可...
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